Comité de Ética e Investigación con Medicamentos

Comité de Ética e Investigación con Medicamentos y Productos Sanitarios del Hospital Odontològic Universitat de Barcelona

El comité de Ética e Investigación con Medicamentos y Productos Sanitarios del Hospital Odontològic Universitat de Barcelona, de ahora en adelante, CEIm HOUB, es un organismo independiente formato por profesionales sanitarios y no sanitarios, que tienen el objetivo de velar por la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de los seres humanos que participen en un ensayo clínico o en un proyecto de investigación, así como ofrecer garantía pública. Los miembros del comité también tienen que evaluar la corrección metodológica, ética y legal de los protocolos y hacer el seguimiento de los estudios que se realizan en nuestro centro.

Según el nuevo Real decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el cual se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los comités de ética de investigación con medicamentos tienen que estar compuestos por un mínimo de diez miembros, entre los que figurará: 

  • Un miembro lego que represente los intereses de los pacientes, ajeno a la investigación biomédica y a la asistencia clínica y que no tiene que trabajar en una institución sanitaria.
  • Entre tres y siete médicos o médicas con tarea asistencial que, atendidas las características de la HOUB y de los centros adscritos podrán ser médicos estomatólogos o médicas estomatólogas, odontólogos u odontólogas y podólogos o podólogas.
  • Un especialista en farmacología clínica.
  • Un farmacéutico o farmacéutica de hospital.
  • Un farmacéutico o farmacéutica de atención primaria.
  • Un diplomado o diplomada o graduado o graduada en enfermería.
  • Un miembro de la comisión de Investigación y un miembro del comité de ética asistencial, si estas comisiones existen en el Centro.
  • Al menos dos miembros ajenos a las profesiones sanitarias uno o una de los cuales tendrá que ser licenciado o licenciada o graduado o graduada en derecho.
  • Como mínimo uno de sus miembros tiene que tener formación acreditada en bioética.

Algunas de las características que tienen que cumplir los miembros de un comité son, entre otros:

  • La pertenencia a un CEIm es incompatible con intereses derivados de fabricación y venta de medicamentos o productos sanitarios.
  • Los miembros tienen que garantizar confidencialidad de la información y tendrán que hacer pública la declaración de conflicto de interés.
  • El miembro que tenga alguna relación con uno de los estudios planteados, tendrá que salir de la reunión.
  • Todos los miembros tienen voto de igual valor.
  • Los miembros no pueden recibir remuneración económica.
  • Tienen que asegurar periodicidad en las reuniones, elaboración de actas.
  • Tienen que conservar la documentación durante mínimo 3 años desde la finalización del estudio.

El CEIm HOUB tiene como ámbito de actuación principal al Hospital Odontològic UB, el Hospital Podològic UB, a pesar de que también cuenta con la presencia otros consultorios odontológicos.

 

La composición actual de los miembros del CEIm HOUB es la siguiente:

Presidencia:       

Dr. Josep Mª Ramón

Vicepresidencia:

Dra. Àngels Sànchez

Secretaria:

Sra. Roser Bisbal

Vocales:             

Sr. Jordi Albella

Dra. Isabel Martínez

Sra. Marina Blanzó Joue

Dr. Enric Giralt Veciana

Dra. Pilar Hereu Boher

Dr. José López López

Dr. Josep Manuel Llopo

Sr. Sergio Lozano

Dra. Elena de Planell

Sr. Octavi Camps

Sra. Yolanda Puiggròs Jiménez de Anta

 

Los y las investigadores/as que quieran presentar un protocolo al CEIm HOUB, tendrán que presentar toda la documentación detallada en el documento que se adjunta a continuación “Relación de documentación a presentar al CEIm HOUB para solicitar la evaluación de un ensayo clínico con medicamentos o productos sanitarios, un estudio observacional o un proyecto de investigación”.

 

El plazo y condiciones para presentar dicha documentación es la siguiente: 

  • Se evaluarán los protocolos que se hayan entregado con un mínimo de diez días naturales antes de la celebración de la reunión del CEIm HOUB a las 24h.
  • Habitualmente, las reuniones ordinarias del CEIm HOUB se llevan a cabo el último martes de cada mes, exceptuando los meses de julio y diciembre, que puede sufrir variaciones.
  • El comité no se reunirá durante el mes de agosto.
  • Habrá que presentar la documentación en formato PDF, a la dirección de correo electrónico: ceic.hospitalodontologic@ub.edu, y en formado papel en el despacho de Administración de la primera planta del Hospital Odontològic Universitat de Barcelona, ubicado al C/ Feixa Larga s/n, CP 08907 (L'Hospitalet de Llobregat).
  • Disponen de algunos de los documentos tipos del Hospital Odontològic UB, requeridos por el CEIm HOUB, en formato word a continuación
  • Pueden dirigir cualquier consulta al citado correo o trucar al 93 264 05 84

Procesos de funcionamiento y documentos de interés

Para más información sobre la legislación actual o el proceso operativo de los CEIm en general y del  CEIm HOUB, en particular, pueden consultar la siguiente documentación